《科创(ch金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名uàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获金地集团是国企还是民企，金地集团房地产排名(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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