6月3日,诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症:作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。
此前,诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。
自家养一只人工苏卡达违法吗,养了10年的苏卡达算犯法吗> ▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药
司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体(tǐ)激动剂,本身是一种(zhǒng)降糖药,但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng),其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽,但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同,专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。
值得(dé)一提的是,去年10月,特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示,除了禁食,Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖,但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。
国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售,但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。
某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答
然而,在(zài)社交平(píng)台上,司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红,国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng),基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台,司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán),上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。
《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”,搜出了许多售卖该(gāi)产品(诺和泰)的商(shāng)家,该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右,3ml在1000元左右,普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的(de)813.968元/支)。
▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物
司美格鲁(lǔ)肽走红后,国内多个原(yuán)料药公司受热捧。
1月份,诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日,该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停,同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。
据CDE官网数据,目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。
不过(guò),药(yào)明康德(合(hé)全药业(yè))、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn),圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě),九洲药业也在积极拓展相关业务布局。
与此同时,已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。
据(jù)国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计,目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài),还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī),包括IBI362(信达生物)、苏(sū)帕鲁肽(银(yín)诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿(hóng)运华宁)、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(派格(gé)生物(wù))、艾本那肽(常山生化(huà))等;GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为(wèi)达(dá)生物(wù))、HR170331(恒瑞医药(yào))、TTP273(中美华东)等药物处于临床II期(qī)。
司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī),九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外,另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期,华东(dōng)医(yī)药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请(qǐng),其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。
该分析师表示,GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔,经过初步(bù)推算,GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。
▌存在(zài)滥用风险
据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次,不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥,甚至每月最多(duō)可以减重10公斤,而且安全无副作用,任何人都(dōu)可(kě)以用。
司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)?
从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准上看,需要(yào)是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。
BMI=体重÷身高2(体重单(dān)位:千(qiān)克;身高单位:米(mǐ)),也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm,体重须在(zài)154斤以上,身高170cm,体重(zhòng)必须在173斤以上,以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字,但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症,才可以(yǐ)尝试用此药。
显然,此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún),并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。
在国内社交(jiāo)平(píng)台上,已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用,十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè),呕吐(tǔ)等,这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。
事实上,去年(nián)以来,就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声,提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。
北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师自家养一只人工苏卡达违法吗,养了10年的苏卡达算犯法吗(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng),司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药,医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症,经过评估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药,不能(néng)盲目使用(yòng),一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。
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非常不错
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是吗
真的吗
哇,还是漂亮呢,如果这留言板做的再文艺一些就好了
感觉真的不错啊
妹子好漂亮。。。。。。
呵呵,可以好好意淫了