《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重先考与显考是什么意思区别，先考与显考有何区别作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能(néng)快速先考与显考是什么意思区别，先考与显考有何区别减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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