《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(s三权分立是谁提出的，三权分立是谁提出的孟德斯鸠是哪个国家人hǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(三权分立是谁提出的，三权分立是谁提出的孟德斯鸠是哪个国家人de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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