《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zà少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的i)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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