《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(sh不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思ēn)报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(mě不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思i)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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