《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和见字如晤,展信舒颜，展信安的用法诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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