《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出粤西是指什么地方现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²粤西是指什么地方（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的粤西是指什么地方降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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