《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现“暴大学所在年级怎么填写才正确，大学所在年级一栏填什么瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30k大学所在年级怎么填写才正确，大学所在年级一栏填什么g/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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