《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示特朗普是哪个党派的 特朗普是美国第几任，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规特朗普是哪个党派的 特朗普是美国第几任格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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