《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，<小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了strong>已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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