《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。四氧化三铁铁几价氧几价，骂人三氧化二铁什么意思

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下四氧化三铁铁几价氧几价，骂人三氧化二铁什么意思的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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