《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药46oz爆米花多大万达影城 爆米花会吃胖吗trong>。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。