《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

一公里等于多少千米，一公里等于多少千米等于多少米ign="center">

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)一公里等于多少千米，一公里等于多少千米等于多少米药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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