《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具(联通如何查询话费余额和流量余额，联通怎么查话费余额和剩余流量jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù联通如何查询话费余额和流量余额，联通怎么查话费余额和剩余流量)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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