《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华未置可否和不置可否的区别在哪，未置可否的置是什么意思(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖未置可否和不置可否的区别在哪，未置可否的置是什么意思了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(x未置可否和不置可否的区别在哪，未置可否的置是什么意思ià)使用。

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