《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣世界上哪个国家女人最开放诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指世界上哪个国家女人最开放数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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